Procesos estables, validados y continuos
En la industria farmacéutica y la tecnología médica, la estabilidad, la precisión y la trazabilidad son factores clave para el éxito. Incluso las más mínimas perturbaciones en la red pueden afectar a procesos sensibles o poner en peligro lotes de producción completos.
Los equipos de medición de Janitza supervisan continuamente la calidad de la energía, detectan las averías de forma temprana y garantizan así un suministro estable, desde laboratorios y salas blancas hasta plantas de producción. Al mismo tiempo, permiten una documentación completa de los eventos relacionados con la energía, contribuyen al cumplimiento de normas como la ISO 50001 y aportan transparencia para auditorías y validaciones.
El resultado: mayor seguridad, eficiencia y calidad en los procesos que dependen de la energía, para una producción fiable y sostenible en el ámbito de las ciencias de la vida.
Retos
La producción farmacéutica exige los más altos requisitos en cuanto a calidad energética, seguridad de los procesos y trazabilidad. Cualquier desviación puede afectar a la calidad del producto, la validación y la seguridad del suministro.
para procesos continuos de producción y laboratorio
para evitar caídas de tensión y fallos
de datos energéticos y de proceso para auditorías y cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP)
como GMP, FDA e ISO 50001
para sistemas de climatización, refrigeración y salas blancas
mediante una supervisión transparente y la presentación de informes sobre las emisiones de CO2
Monitorización energética global en la industria farmacéutica
Una empresa farmacéutica con presencia internacional buscaba una solución escalable para hacer transparentes el consumo energético y la calidad de la red en todas sus plantas de producción.
Situación inicial
El objetivo era implementar medidas de eficiencia energética específicas, reducir las emisiones de CO2 y cumplir los requisitos normativos de la norma ISO 50001.
Solución
Con la introducción de los medidores Janitza, como el UMG 801 y el software GridVis®, se ha creado una estructura de monitorización energética integral. Los dispositivos se comunican directamente con el sistema de datos central a través de interfaces OPC UA, lo que permite integrar y supervisar fácilmente los puntos de medición en todo el mundo.
De este modo, todos los datos de consumo y calidad de las plantas están disponibles en tiempo real. La empresa se beneficia de una mayor seguridad de suministro, una documentación de los eventos energéticos conforme a las normas y una base de datos sólida para iniciativas de eficiencia y sostenibilidad.
Resultado
La reducción del consumo energético como factor de éxito en la industria farmacéutica
Requisitos climáticos y ambientales estrictos:
Las salas blancas, la temperatura y la humedad constantes requieren el funcionamiento ininterrumpido de los sistemas de ventilación, refrigeración y filtrado. Estos representan hasta el 70 % del consumo energético total de una planta.
Funcionamiento continuo:
los procesos de producción y de laboratorio funcionan las 24 horas del día, a menudo con una elevada carga eléctrica (por ejemplo, bombas, agitadores, instalaciones de esterilización, biorreactores).
Requisitos de validación y seguridad:
Las instalaciones apenas pueden apagarse, ya que cada reinicio requiere nuevas validaciones o análisis de riesgos.
Riesgos y costes derivados de una parada de producción no planificada
- Costes de parada de entre 50 000 y más de 500 000 € por hora, dependiendo de la línea de producción.
- Pérdidas de material de entre seis y siete cifras cuando los lotes iniciados ya no se pueden utilizar debido a cambios en la temperatura, la presión o las condiciones de la sala limpia.
- Revalidación o recalificación de instalaciones y procesos tras una parada no planificada.
- Mayor riesgo de retrasos en las entregas y sanciones contractuales.
Suministro energético seguro y fiable
con la tecnología de medición de Janitza
Monitorización de la calidad
de la tensión para instalaciones de alta disponibilidad
Monitorización de procesos por lotes
monitorización completa, documentación y puesta a disposición auditables de parámetros relevantes para la energía y la calidad durante un lote farmacéutico (lote)
Escalabilidad de la tecnología de medición
para líneas individuales o plantas completas
Preparación y archivo de datos conforme a las normas
Comparación del consumo energético
de diferentes plantas de producción
Transparencia del consumo energético
para poder detectar cargas inusuales y tomar medidas
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